在我國傳統(tǒng)飲食文化中，一些中藥材在民間往往作為食材廣泛食用，即按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)（以下簡稱食藥物質(zhì)）。本次公布的黨參等9種新增食藥物質(zhì)，主要根據(jù)《食品安全法》和《按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)目錄管理規(guī)定》，充分考慮其在我國的傳統(tǒng)食用情況、地方需求以及國際管理經(jīng)驗，并經(jīng)試點生產(chǎn)經(jīng)營和風...
《中國藥典》的現(xiàn)行版（2020年版）官方電子版于11月15日正式上線。藥典在藥品的生產(chǎn)、研發(fā)、科研、臨床使用中都是必不可少的。網(wǎng)址如下：中華人民共和國藥典 (chp.org.cn)目前《中國藥典》的現(xiàn)行版（2020年版）官方電子版已經(jīng)上線，總共有四部藥典，并且有目錄、閱讀熱度排名等內(nèi)容。嘗試輸入“枸杞”進行檢索發(fā)現(xiàn)，還可根據(jù)...
藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法（2023年9月27日國家市場監(jiān)督管理總局令第84號公布自2024年1月1日起施行）第一章總則第一條為了加強藥品經(jīng)營和藥品使用質(zhì)量監(jiān)督管理，規(guī)范藥品經(jīng)營和藥品使用質(zhì)量管理活動，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》（以下簡稱《藥品管理法》）《中華人民共和國疫苗管理法》《中華人民共和國藥...
2023年，新發(fā)布的「中藥」政策法規(guī)（18條）來源：藥智網(wǎng)/藥智咨詢-木易楊2023年1月4日，國家藥監(jiān)局印發(fā)《關于進一步加強中藥科學監(jiān)管促進中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的若干措施》，從加強中藥材質(zhì)量管理，強化中藥飲片、中藥配方顆粒監(jiān)管，優(yōu)化醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑管理，完善中藥審評審批機制，重視中藥上市后管理，提升中藥標準管...
中藥飲片標簽管理規(guī)定第一條為規(guī)范中藥飲片標簽管理，確保中藥飲片使用安全，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國藥品管理法實施條例》《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》等法律、行政法規(guī)和部門規(guī)章，制定本規(guī)定。第二條在中華人民共和國境內(nèi)生產(chǎn)、經(jīng)營的中藥飲片，其標簽應當符合...
重磅！2023年醫(yī)保目錄調(diào)整方案正式發(fā)布！導讀：7月1日起申報！6月29日，國家醫(yī)保局正式公布《2023年國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調(diào)整工作方案》及《2023年國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調(diào)整申報指南》，明日（2023年7月1日）起開始申報。圖片來源：國家醫(yī)療保障局官網(wǎng)關于2023年國家醫(yī)保藥...
注射劑注意！ 《中國藥典》通則（0102） 注射劑修訂！6月15日，國家藥典委發(fā)布關于征求《中國藥典》通則（0102） 注射劑修訂草案意見的通知，公開征求意見自發(fā)布之日起1個月。我委擬修訂《中國藥典》四部通則（0102）注射劑相關內(nèi)容。為確保標準的科學性、合理性和適用性，現(xiàn)將擬修訂的標準（詳見附件1）公開征求社會各界意...
“減肥針”即將登陸中國！司美格魯肽為何成為GLP-1優(yōu)等生？來源：藥智頭條近日，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心顯示，諾和諾德的司美格魯肽減重適應癥正式獲得受理。今年諾和諾德憑借GLP-1藥物的優(yōu)異表現(xiàn)，市值不斷創(chuàng)新高僅次于禮來和強生，司美格魯肽無疑是諾和諾德王冠上的明珠。GLP-1是由胰高血糖素原衍生而成的一...
“三足鼎立”變“四國爭霸”，BTK抑制劑誰主沉浮?來源：藥智網(wǎng)/陳正青今年以來，BTK抑制劑研發(fā)進展頻頻：包括禮來的第三代BTK抑制劑Pirtobrutinib獲FDA加速批準上市；恒瑞醫(yī)藥BTK抑制劑Edralbrutinib片用于治療視神經(jīng)脊髓炎譜系疾病適應癥，獲得美國FDA授予的孤兒藥資格認定……你方唱罷我登場，BTK抑制劑研發(fā)火熱的同...
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